Guidance for Industry Ein Lebensmittelkennzeichnung … 2

Guidance for Industry Ein Lebensmittelkennzeichnung … 2

Guidance for Industry Ein Lebensmittelkennzeichnung ... 2

US-Food and Drug Administration

Guidance for Industry: Ein Lebensmittelkennzeichnung Guide (6. Zutatenlisten)

Das Dokument unten ist in mehreren Fremdsprache (n). FDA bietet diese Übersetzungen als Service zu einem breiten internationalen Publikum. Wir hoffen, dass Sie diese Übersetzungen nützlich finden. Während die Agentur Übersetzungen zu erhalten, hat sich bemüht, auf die englische Version so treu wie möglich sind, erkennen wir, dass die übersetzten Versionen nicht so präzise, ​​klar, oder vollständig, wie die englische Version sein kann. Die offizielle Version dieses Dokuments ist die englische Version.

Antworten: Die Zutatenliste auf einem Lebensmittel-Label ist die Auflistung der einzelnen Inhaltsstoffe in der Reihenfolge der Dominanz absteigend.
“Zutaten: Pinto-Bohnen, Wasser und Salz” 21 CFR 101.4 (a)

Was wird durch die Anforderung gemeint Zutaten zur Liste in der Reihenfolge der Dominanz Gewichts absteigend?

Antworten: Zutaten in absteigender Reihenfolge der Dominanz Gewichts Listing bedeutet, dass die Zutat, die die meisten wiegt zuerst aufgeführt ist, und die Zutat, die am wenigsten wiegt zuletzt aufgeführt wird (Abbildung für Frage 3 weiter unten).
21 CFR 101.4 (a)

Wo ist die Zutatenliste auf dem Etikett platziert?

Antworten: Die Zutatenliste ist auf der gleichen Beschriftungsfeld, wie der Name und die Anschrift des Herstellers, Verpackers oder Verteiler platziert. Dies kann entweder die Informationstafel oder die PDP sein. Es kann vor oder nach der Nährwertkennzeichnung sein und den Namen und die Anschrift des Herstellers, Verpackers oder Händler. 21 CFR 101.4
Siehe auch Kapitel 3, Frage 7 dieser Leitlinien für Informationen über Material auf der Informationstafel dazwischen.

Welche Größe ist für Zutatenlisten erforderlich?

Antworten: Verwenden Sie eine Schriftgröße, die mindestens 1/16 Zoll in der Höhe (bezogen auf das untere Gehäuse “O”) Und das ist prominent, auffällig und leicht zu lesen. Siehe die Schriftgröße, Prominenz und Klarheit Anforderungen für Informationstafel Kennzeichnung diskutiert in Abschnitt 3, Frage 6 dieser Anleitung. 21 CFR 101.2 (c)

Sollte Wasser als Zutat aufgeführt werden?

Antworten: Wasser hinzugefügt in ein Lebensmittel machen wird als ein Bestandteil zu sein. Das hinzugefügte Wasser muss in der Zutatenliste identifiziert werden und in ihrer absteigenden Reihenfolge ihrer Vorherrschaft Gewichts aufgeführt. Wenn alles Wasser während der Verarbeitung zugesetzt anschließend durch Backen oder andere Mittel während der Verarbeitung entfernt wird, braucht kein Wasser als Bestandteil deklariert werden.
“Zutaten: Wasser, Navy Bohnen und Salz”
21 CFR 101.4 (a); 21 CFR 101.4 (c); Compliance-Policy Guide 555,875

Sollte der gemeinsamen oder üblichen Namen immer für Zutaten verwendet werden?

Antworten: Immer Liste der gemeinsamen oder üblichen Namen für Zutaten, es sei denn es ist eine Verordnung, die für einen anderen Begriff zur Verfügung stellt. Zum Beispiel verwenden den Begriff “Zucker” anstelle des wissenschaftlichen Namens “Saccharose.”
“ZUTATEN: Äpfel, Zucker, Wasser und Gewürze”
Siehe auch Kapitel 4 Frage 3. 21 CFR 101.4 (a)

Ist es notwendig, Zutaten zu erklären, in “Spur”, Das heißt zufällige Mengen? Kann Sulfite Neben Additive in Betracht gezogen werden?

Antworten: FDA nicht definiert “Spuren”; jedoch gibt es einige Ausnahmen für Zutaten erklärt in “nebensächlich” beläuft sich in einem fertigen Essen. Wenn eine Zutat in einer zufälligen Ebene vorhanden ist und keine funktionellen oder technischen Wirkung im fertigen Produkt, dann brauchen sie nicht auf dem Etikett angegeben werden. Ein Neben Additiv ist in der Regel vorhanden, weil es ein Bestandteil eines anderen Bestandteil ist. Beachten Sie, dass große Lebensmittelallergene (wie unter Lebensmittel Kennzeichnung von Allergenen diskutiert wird), und zwar unabhängig davon, ob sie vorhanden sind, in die Nahrung in Spurenmengen, müssen deklariert werden.

Sulfite hinzugefügt jede Nahrung oder zu irgendeinem Bestandteil in jedem Essen und das hat keine technische Wirkung in diesem Lebensmittel nur nebensächlich betrachtet werden, wenn vorhanden auf weniger als 10 ppm. 21 CFR 101,100 (a) (3) & (4)

Welche Nahrungsmittel können alternative Fett und Öl Zutatenliste?

Antworten: Listing Alternative Fett und Öl Zutaten (“und / oder” Markierung) in Klammern hinter der Erklärung von Fett und Ölmischungen nur in der im Falle von Lebensmitteln zugelassen Fette oder Öle zugesetzt nicht der vorherrschende Bestandteil sind, und nur, wenn der Hersteller nicht in der Lage, das Fett oder Ölbestandteil zur Vorhersage verwendet.
“ZUTATEN. Pflanzenöl (enthält eine oder mehrere der folgenden Optionen: Maisöl, Sojaöl oder Distelöl). ”
21 CFR 101.4 (b) (14)

Welche der Zutatenliste ist notwendig für chemische Konservierungsstoffe?

Antworten: Wenn eine zugelassene chemische Konservierungsmittel zu einem Lebensmittel zugesetzt wird, muss die Zutatenliste enthalten beide den gemeinsamen oder üblichen Namen des Konservierungsmittels und die Funktion des Konservierungsmittels, indem Begriffe wie “Konservierungsmittel,” “nach
verzögern Verderb,” “Schimmelinhibitor,” “helfen zu schützen Geschmack,” oder “Farberhaltung zu fördern.”
“ZUTATEN: Getrocknete Bananen, Zucker, Salz und Ascorbinsäure Farberhaltung zu fördern”
21 CFR 101.22 (j)

Wie sind Gewürze, natürliche Aromen oder künstlich in der Zutatenliste deklariert Aromen?

Antworten: Diese können in der Zutatenliste deklariert werden, indem entweder spezifische gemeinsame oder gewöhnlichen Namen oder durch die Erklärungen mit “Gewürze,” “Geschmack” oder “natürliches Aroma,” oder “Künstlicher Geschmack.”
“ZUTATEN: Apple-Scheiben, Wasser, Zuckersirup, Maissirup, modifizierte Maisstärke, Gewürze, Salz, natürliche Aromen und künstliche Aromen”
Allerdings Produkte, die Gewürze oder Gewürzmischungen, Aromen oder Farben müssen jede Zutatenliste mit Namen. FD&C Act 403 (i) (2) und 21 CFR 101.22 (h) (1)

Wenn Obst in Saft aus Konzentrat in Dosen wird, wird das Wasser verwendet, um den Saft zu rekonstituieren haben zu erklären?

Antworten: Ja. Die rekonstituierte Saft in dem der Fruchtkonserven wird von Saftkonzentrat und Wasser hergestellt, wodurch beide Bestandteile erklärt werden müssen.
21 CFR 101.4 (a)

Kann Saftkonzentrate in Zutatenverzeichnis (zum Beispiel Fruchtsaftkonzentrate (Traube, Apfel, Kirsche)) gruppiert werden?

Antworten: Nein. “Fruchtsaftkonzentrate” ist nicht als eine gemeinsame oder gewöhnlichen Namen gegründet, noch als geeignetes Sammelbegriff für eine Vielzahl von verschiedenen Fruchtsaftkonzentraten hergestellt wird.

Wann Sie Wasser als Zutat in Tomatenkonzentrat erklären?

Antworten: Wasser, das die Brix-Wert der standardisierten Nahrung innerhalb des zulässigen Bereichs von löslichen Feststoffen (zum Beispiel Wasser verwendet einzustellen, um einen Brix-Wert von 28 eingestellt wird hinzugefügt° bis 24° in Tomatenmark oder einen Brix-Wert von 16 einzustellen° bis 10° in Tomatenmark) nicht erklärt werden. Allerdings Wasser hinzugefügt, um Tomatenpaste (Brix-Wert von 24° ) Ein Produkt mit einem Brix-Wert von 16 zu machen,° (Tomatenmark) müssten deklariert werden.
21 CFR 155.191 (a) (3) (iv)

Kann Tomatenmark, Tomatenpüree und Tomatenkonzentrat austauschbar in der Zutaten Anweisung verwendet werden?

Antworten: Tomatenmark und Tomatenmark sind verschiedene Lebensmittel bezogen auf die Menge an löslichen Feststoffen in dem Produkt vorhanden, und somit werden die Namen nicht austauschbar in dem Bestandteil Anweisung verwendet werden. Aber der Begriff “Tomatenkonzentrat” kann anstelle von Tomatenmark, Tomatenmark oder Tomatenmark verwendet werden, wenn das Konzentrat mit den Anforderungen solcher Lebensmittel und der Aussage entspricht “für nur Remanufacturing Zwecke” erscheint auf dem Etikett der Pakete gleich oder weniger als 3,1 kg oder 109 Unzen Ferner kann Tomatenkonzentrat anstelle von Tomatenmark, Tomatenmark oder Tomatenpüree in der Zutatenkennzeichnung catsup verwendet werden. 21 CFR 155.191 (a) (3) (i). 21 CFR 155,194 (a) (3) (ii) (b)

Sie Zutaten von standardisierten Lebensmittel haben zu aufgelistet werden, wenn die standardisierte Lebensmittel ein Bestandteil in einem nicht-standardisierten Essen?

Antworten: Die Unter Bestandteile eines Lebensmittels, die ein Bestandteil in anderen Lebensmittels ist, kann parenthetically den Namen des Inhaltsstoffes folgenden erklärt werden oder kann ohne Nennung des ursprünglichen Zutat durch Dispergieren jede Zutat in ihrer Reihenfolge ihrer Vorherrschaft in der Zutaten Anweisung deklariert werden. 21 CFR 101.4 (b) (2)

Haben Sie zu parenthetically alle Zutaten in Aromen erklären, die zu einem Identitätsstandard entsprechen ?

Antworten: Wenn der Geschmack durch den standardisierten Namen deklariert wird (z. B. Vanille-Extrakt), muss jeder Zutat auch in Parenthese nach dem standardisierten Namen deklariert werden. Jedoch kann nur die standardisierten Geschmack als Aroma, natürliches Aroma, künstliche Aromastoffe, gegebenenfalls deklariert werden. 21 CFR 101.22 (i) und 21 CFR 169

Wie erklären Sie Proteinhydrolysate, die aus Mischungen von Proteinen hergestellt werden?

Antworten: Für Proteine, die, bevor sie hydrolysiert einen entsprechenden Namen für das hydrolysierte Proteinprodukt gemischt werden müssen des Proteinprodukts ausreichend beschreibend sein und alle der verschiedenen Proteine ​​umfassen, die verwendet wurden, die das hydrolysierte Protein zu bilden. Beispielsweise ein hydrolysiertes Protein, das aus einer Mischung aus Mais und Sojaprotein hergestellt wäre, “hydrolysierten Mais und Sojaprotein.” Wenn jedoch die Proteine ​​vor dem Vermischen hydrolysiert werden, dann ist die gemeinsame oder üblichen Namen für jeden einzelnen hydrolysiertes Protein spezifisch sein müssen (z.B. “hydrolysierte Maisprotein” und “hydrolysiertem Sojaprotein”), Und die Zutaten müssen in der Reihenfolge ihrer Vorherrschaft deklariert werden. Darüber hinaus können alle anderen Zutaten, die mit den hydrolysierten Proteinprodukten vermischt werden, müssen ebenfalls durch ihre gemeinsamen oder üblichen Namen in der Zutaten Aussage in der Reihenfolge der Dominanz deklariert werden.
21 CFR 101.22 (h) (7)

Farben

C1. Welche der Zutatenliste ist für Gemüsepulver verwendet?

Antworten: Gemüsepulver müssen gemeinsamen oder üblichen Namen deklariert werden, wie zum Beispiel "Sellerie Pulver." 21 CFR 101.22 (h) (3)

C2. Welche Notierung für ein Gewürz verwendet, die auch eine Färbung ist?

Antworten: Gewürze wie Paprika, Kurkuma, Safran und andere, die auch Farbstoffe sind, müssen entweder durch den Begriff erklärt werden "Würze und Färbung" oder von den tatsächlichen (gemeinsame oder gewöhnlichen) Namen, wie zum Beispiel "Paprika." 21 CFR 101.22 (a) (2)

C3. Welche der Zutatenliste wird für künstliche Farbstoffe verwendet?

Antworten: Es hängt davon ab, ob die künstliche Farbe ist eine zertifizierte Farbe:
Zertifizierte Farben. Liste von spezifischen oder abgekürzten Namen wie "FD&C Red No. 40" oder "Red 40."
Nicht zertifizierte Farben. Liste als "künstliche Farbe," "künstliche Farbstoffe," oder durch ihre spezifische gemeinsamen oder üblichen Namen wie "Zuckerkulör" und "gefärbt mit Rübensaft."
21 CFR 101.22 (k) (1) und (2). 21 CFR 74

C4. Haben zertifizierte Farbzusatz Seen getrennt von der zertifizierten Farbe in der Zutaten deklariert werden müssen?

Antworten: Ja. Zertifizierte Farbzusätze und ihre Seen sind separate Bestandteile und somit müssen separat in der Zutaten Anweisung deklariert werden. 21 CFR 101.22 (k) (1)

Lebensmittel Kennzeichnung von Allergenen

Allgemeine Information

F1. Was ist die Lebensmittel Kennzeichnung von Allergenen und Consumer Protection Act von 2004?

Antworten: Die Nahrungsmittel-Kennzeichnung von Allergenen und Consumer Protection Act von 2004 (FALCPA) (oder Titel II des Öffentlichen Rechts 108-282) ist ein Gesetz, das im August 2004 unter anderem Fragen erlassen wurde, befasst sich FALCPA die Kennzeichnung aller verpackten Lebensmitteln durch die FDA reguliert . Wir empfehlen, dass die Hersteller von Fleischwaren, Geflügelprodukten und Eiprodukten, die von der US-Department of Agriculture (USDA) geregelt sind, wenden entsprechende USDA Agenturmitarbeiter in Bezug auf die Kennzeichnung solcher Produkte. Siehe auch Lebensmittelallergenen, um weitere Informationen über die Lebensmittel-Allergen Agentur-Aktivitäten und zugehörige Leitfäden, die zusätzliche FALCPA Fragen und Antworten sprechen.

F2. Was ist ein "Hauptnahrungsmittelallergen?"

Antworten: Unter FALCPA ein "Hauptnahrungsmittelallergen" ist ein Bestandteil, der eine der folgenden acht Nahrungsmittel oder Nahrungsmittelgruppen oder ein Inhaltsstoff, Protein, das aus einer von ihnen abgeleitet enthält:

Obwohl mehr als 160 Lebensmittel identifiziert wurden, Nahrungsmittelallergien bei empfindlichen Personen zu verursachen, die "Hauptnahrungsmittelallergene" entfallen 90 Prozent aller Lebensmittelallergien. Allergenen andere als die großen Nahrungsmittelallergene sind FALCPA nicht mehr kennzeichnungspflichtig.

F3. Wann haben in den Vereinigten Staaten verkauft für verpackte Lebensmittel wirksam werden die Kennzeichnungsvorschriften des FALCPA?

Antworten: Alle verpackten Lebensmitteln durch die FDA unter dem FD geregelt&C Gesetz, das am 1. oder nach Januar markiert, 2006 muss mit FALCPA der Lebensmittel-Allergen Kennzeichnungsvorschriften entsprechen.

F4. Sind Aromen, Farben und unvermeidbare Zusatzstoffe unterliegen FALCPA Kennzeichnungsvorschriften?

Antworten: Ja. FALCPA Kennzeichnungsvorschriften gelten für Lebensmittel, die mit einem oder mehreren Bestandteilen hergestellt werden, einschließlich Aromen, Farbstoffe oder zufällige Zusätze (z Verarbeitungshilfsmittel), das ist oder enthält einen großen Lebensmittel-Allergen.

F5. Sie Einzelhandel und die Gastronomie Betriebe haben mit FALCPA die Kennzeichnungsvorschriften zu erfüllen?

Antworten: FALCPA die Kennzeichnungsvorschriften erstrecken sich auf Lebensmittel durch einen Einzelhandel oder Gastronomie Einrichtung verpackt, die für den menschlichen Verzehr angeboten werden. Allerdings FALCPA die Kennzeichnungsvorschriften gelten nicht für Lebensmittel, durch eine Lebensmitteleinzel Einrichtung zur Verfügung gestellt, die in einer Hülle oder ein Behältnis als Reaktion auf ein Verbraucher die Bestellung aufgegeben werden — wie zum Beispiel das Papier oder die Box verwendet, um vermitteln ein Sandwich, das in Reaktion auf ein vorbereitet wurde Verbraucher bestellen.

Nahrungsmittel unterliegen nicht der FALCPA

F6. Gibt es Nahrungsmittel frei von FALCPA Kennzeichnungsvorschriften?

Antworten: Ja. Unter FALCPA, rohe Agrarrohstoffen (in der Regel frisches Obst und Gemüse) befreit sind, wie hoch raffinierte Öle aus einer der acht wichtigsten Nahrungsmittelallergene und jegliche Zutaten aus solchen stark raffiniertes Öl, abgeleitet sind. Darüber hinaus bietet FALCPA Mechanismen, durch die ein Hersteller verlangen kann, dass eine Lebensmittelzutat von FALCPA die Kennzeichnungsvorschriften befreit werden können.
Siehe FALCPA Abschnitt 203 für Details, wie die Kennzeichnung von Allergenen Ausnahmen zu beantragen: http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/Allergens/ucm106187.htm.

F7. Sind Weichtiere eine wichtige Nahrungs Allergens unter FALCPA in Betracht gezogen?

Antworten: Nein. Unter FALCPA, Weichtiere (z wie Austern, Muscheln, Muscheln oder Muscheln) sind keine großen Nahrungsmittelallergene. Jedoch, Krebsschalentiere (z Krabben, Hummer, Garnelen oder) und Zutaten, die Protein, das aus Krustentier Krustentieren enthalten, sind wichtige Nahrungsmittelallergene.

Wichtige Lebensmittelallergenen (Nahrungsquelle Namen und Beispiele)

F8. Bietet FALCPA eine bestimmte Richtung zur Feststellung der Anwesenheit der Bestandteile aus den drei Gruppen von Lebensmitteln, die sind wie "Hauptnahrungsmittelallergene (d Nüsse, Fisch und Krustentier Krustentieren)"?

Antworten: Ja. FALCPA erfordert, dass im Fall von Baumnüsse, muss die spezifische Art der nut deklariert werden (beispielsweise Mandeln, Pekannüsse, Walnüsse oder). Die Art müssen für Fisch (z Bass, Flunder, oder Kabeljau) und Krebsschalentiere (Krabben, Hummer oder Garnelen) deklariert werden.

F9. Gemäß § 403 (w) (1) des FD&C Act, ein Hauptnahrungsmittelallergen muss den Namen der Nahrungsquelle deklariert werden unter Verwendung von dem der größte Lebensmittel-Allergen abgeleitet wird. Section 403 (w) (2) des FD&C Act sieht vor, dass im Falle von Fischen oder Krustentier Krustentieren, der Begriff "Name der Nahrungsquelle, aus der die großen Lebensmittel-Allergen abgeleitet ist" bedeutet, dass die "Spezies" von Fischen oder Krustentier Krustentieren. Was ist der "Spezies" von Fischen oder Krebsschalentiere für die Zwecke des § 403 (w) (2)?

Antworten: Eine Erklärung über die "Spezies" von Fischen oder Krebsschalentiere für die Zwecke der sollte mit dem akzeptablen Markt Namen mit Abschnitt 403 (w) (2) entsprechen, in der FDA-Bedingung vorgenommen werden, Die Meeresfrüchte Liste . Die Meeresfrüchte Liste ist eine Zusammenstellung der bestehenden akzeptablen Markt Namen für importierte und im Inland zur Verfügung Meeresfrüchte. Wir stellen jedoch fest, dass, wenn ein "Enthält" Anweisung verwendet wird, um die Quelle der Fisch oder Krustentier Krustentieren zu erklären, würden wir nicht widersprechen, nur die Art von Fisch oder Krustentier Krustentieren verwendet wird, z.B. "Enthält Lachs" oder "Enthält Forellen."

F10. § 201 (qq) des FD&C Gesetz definiert den Begriff "Hauptnahrungsmittelallergen" einschließen "Nüsse." Zusätzlich zu den in Abschnitt drei Beispiele 201 (qq) (Mandeln, Pekannüsse und Walnüsse), welche Nüsse gelten als "Nüsse?"

Antworten: Folgende Fahrzeuge gelten "Nüsse" für Zwecke des § 201 (qq). Der hier angegebene Name als "gemeinsamen oder üblichen Namen" sollte die spezifische Art der Mutter durch den Abschnitt 403 (w) (2) wie erforderlich zu erklären, verwendet werden.

Gemeinsame oder übliche Bezeichnung

Juglans spp.
(Juglandaceae),

Die vorstehende Liste spiegelt die FDA gegenwärtig beste Beurteilung, diese Nüsse, die sind "Nüsse" im Sinne von Section 201 (qq). Um umfassend zu sein, beschäftigt diese Liste breiten wissenschaftlichen Kategorien, die eine Spezies umfassen kann, die derzeit keine Verwendung in Lebensmitteln hat. Die Tatsache, dass eine Art in dieser Liste innerhalb einer wissenschaftlichen Kategorie fällt, bedeutet nicht, dass die Art zur Verwendung als Lebensmittel geeignet ist. FDA rät ferner, dass wie bei jeder Führung, die Liste mit dem Prozess konsistent geändert werden kann Leitlinien in unserer Verordnung über die gute Führung Praktiken in 21 CFR 10.115 für die Überarbeitung.

F11. § 201 (qq) des FD&C Gesetz enthält "Weizen" in der Definition der großen Lebensmittel-Allergen. Was gilt als "Weizen" für Zwecke des § 201 (qq)?

Antworten: Der Begriff "Weizen" in Abschnitt 201 (qq) jede Art, in der Gattung Triticum. So kann im Sinne von Section 201 (qq), Weizen würde Körner wie Weichweizen enthalten (Triticum aestivum L.). Hartweizen (Triticum durum Desf.). Club Weizen (Triticum compactum von Host.). Dinkel (Triticum spelta L.). Grieß (Triticum durum Desf.). Einkorn (Triticum monococcum L. subsp. Monococ). emmer (Triticum turgidum L. subsp. dicoccon (Schrank) Thell.), Kamut (Triticum Polonicum L.), und Triticale (x Triticosecale ssp. Wittm.).

F12. Kann singulären Termini für die mehreren Begriffe ersetzt werden "Erdnüsse," "Sojabohnen" und die verschiedenen Arten von "Nüsse" (Zum Beispiel Mandeln, Pekannüsse, oder Walnüsse) und kann Synonyme für den Begriff "Sojabohne" werden verwendet, um die Anforderungen an die Kennzeichnung von FALCPA zu befriedigen?

Antworten: Ja. FDA glaubt, dass die singulären Termini "Erdnuss," und "Sojabohne," sowie die singuläre Terme (z Mandeln, Pecan, oder Walnuss) für die verschiedenen Arten von Baumnüsse sind akzeptabel Ersatz für die mehreren Bedingungen für diese wichtige Nahrungsmittelallergene zum Zwecke der Befriedigung der FALCPA Kennzeichnungsvorschriften. Auch die Begriffe "Sojabohne," "Soja," und "Soja" angemessen sind Synonyme für die gemeinsame oder gewöhnlichen Namen "Sojabohnen," und eine dieser Bedingungen kann die Nahrungsquelle der großen Lebensmittel-Allergen zu identifizieren verwendet werden "Sojabohnen." Allerdings verpackte Lebensmittel, die gemacht werden mit "Sojabohnen" als Bestandteil oder als Komponente eines Mehrkomponentenbestandteil (beispielsweise Sojasauce oder Tofu) sollten weiterhin die Verwendung des Wortes "Sojabohnen" als die entsprechende allgemeine oder übliche Bezeichnung für diese Zutat richtig die Zutat zu identifizieren (z.B. "Sojasauce (Wasser, Weizen, Sojabohnen, Salz)").

FALCPA Labeling (Rückstellungen und Beispiele)

F13. Wie müssen wichtige Nahrungsmittelallergene auf Etiketten von Lebensmitteln deklariert werden mit FALCPA nachzukommen?

Antworten: FALCPA erfordert Nahrungsmittelhersteller Lebensmittel zu kennzeichnen, die mit einer Zutat bestehen, das ein Hauptallergen Lebensmittel ist in eins der folgenden zwei Arten:

F14. Sind einzelne Zutat Lebensmittel, die Hauptnahrungsmittelallergene sind erforderlich, um mit FALCPA nachzukommen?

Antworten: Ja. Einzelbestand Lebensmittel müssen mit dem Allergen Deklaration Anforderungen in Abschnitt 403 (w) (1) entsprechen. Eine einzige Zutat Lebensmittel, die ist oder enthält Protein aus der Milch, Eier, Fisch, Krebsschalentiere, Nüsse, Weizen, Erdnüsse, Sojabohnen oder kann die Nahrungsquelle in der Bezeichnung des Lebensmittels identifizieren (z.B. “Allzweckweizenmehl”) Oder verwenden Sie die “Enthält” Auszugsformat. FDA empfiehlt, dass, wenn ein “Enthält” Auszugsformat verwendet wird, werden die Anweisung platziert unmittelbar oberhalb des Herstellers, Verpackers oder Verteiler-Anweisung. Für einzelne Zutat Lebensmittel zur weiteren Verarbeitung bestimmt, in denen die “Enthält” Auszugsformat verwendet wird, sollte die Erklärung auf der PDP des Lebensmittels angebracht werden.

F15. Mai ein "Enthält" Aussage auf einem Lebensmittel-Kennzeichnung gemäß FALCPA Liste zur Verfügung gestellt werden nur die Namen der Nahrungsquellen der wichtigsten Nahrungsmittelallergene, die in der Zutatenliste für eine verpackte Lebensmittel nicht bereits identifiziert werden?

Antworten: Nein. Wenn ein “Enthält” Aussage auf einem Lebensmittel-Etikett verwendet wird, muss die Erklärung enthalten die Namen der Nahrungsquellen aller wichtigen Nahrungsmittelallergene als Zutaten in das verpackte Lebensmittel verwendet. Wenn beispielsweise “Natriumcaseinat,” “Molke,” “Eigelb,” und “natürliche Erdnußgeschmack” sind in einer Produkt-Zutatenliste deklariert, jede “Enthält” Anweisung auf dem Etikett unmittelbar nach oder neben dieser Aussage erforderlich ist, alle drei Quellen der wichtigsten Nahrungsmittelallergene zu identifizieren vorhanden (z “Enthält Milch, Ei, Erdnüsse”) In der gleichen Art (das heißt Druck oder Schrift) Größe wie die für die Zutatenliste verwendet.

F16. Gibt es mehr als einen Weg zu Wort ein "Enthält" Anweisung verwendet die wichtigsten Nahrungsmittelallergene in einem verpackten Lebensmittel zu erklären?

Antworten: Ja. Die Formulierung für eine "Enthält" Erklärung kann unter Angabe des Wortes nur begrenzt "Enthält" gefolgt von den Namen der Nahrungsquellen aller wichtigen Nahrungsmittelallergene, die entweder sind oder in Bestandteile enthalten sind, verwendet, um das verpackte Produkt zu machen. Alternativ können zusätzliche Formulierung für eine verwendet werden, "Enthält" Anweisung, um genauer auf das Vorhandensein von großen Nahrungsmittelallergene, sofern beschreiben, dass die folgenden drei Bedingungen erfüllt sind:

Das Wort "Enthält" mit einem Kapital "C" muss das erste Wort zu beginnen verwendet werden, um eine "Enthält" Erklärung. (Die Verwendung von Text fett gedruckt und Interpunktion in a "Enthält" Anweisung ist optional.)

Die Namen der Nahrungsquellen der wichtigsten Nahrungsmittelallergene auf dem Lebensmittel-Label deklariert werden, müssen die gleichen wie die in der FALCPA angegeben werden, mit der Ausnahme, dass die Namen von Nahrungsquellen können unter Verwendung von singulären Termini gegen Plural Begriffe verwenden (zB Walnuss gegen Walnüsse) ausgedrückt werden und die Synonyme "Soja" und "Soja" kann für die Nahrungsquelle Namen ersetzt werden "Sojabohnen."

Wenn auf einem Lebensmittel-Label enthalten, die "Enthält" Anweisung muss die Namen der Nahrungsquellen für alle wichtigen Nahrungsmittelallergene zu identifizieren, die entweder in der Nahrung oder in Bestandteile der Nahrung enthalten.

Bei Fragen zu diesem Dokument haben, wenden das Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN) bei 240-402-2371.

ZUSAMMENHÄNGENDE POSTS

  • Guidance for Industry Nutrition …

    Guidance for Industry: Nährwertkennzeichnung Handbuch — Ein Leitfaden für die Entwicklung und Verwendung von Datenbanken 1998 Edition Mary M. Bender, Ph.D. Jeanne I. Rader, Ph.D. Office of…

  • Guidance for Industry und FDA …

    US-Food and Drug Administration Guidance for Industry und FDA-Mitarbeiter — Klasse II Besondere Kontrollen Guidance Document: Chirurgische Sutures Dokument ausgestellt am: 3. Juni 2003 im…

  • Guidance for Industry Häufig …

    Guidance for Industry: Häufig gestellte Fragen über die FDA-Verordnung von Säuglingsnahrung Anregungen und Kommentare zu diesem Dokument können jederzeit eingereicht werden. Senden Kommentare…

  • Guidance for Industry Ein Lebensmittelkennzeichnung …

    Guidance for Industry: Ein Lebensmittelkennzeichnung Guide (12. Anhang D: Qualified Health Claims) Das Dokument unten ist in mehreren Fremdsprache (n). FDA bietet diese Übersetzungen als…

  • Guidance for Industry Labeling …

    US-Food and Drug Administration Guidance for Industry: Kennzeichnung bestimmter Beers Vorbehaltlich der Labeling Zuständigkeit des Food and Drug Administration Ressourcen Das US Department of…

  • Guidance Document Vorbereitung … 2

    Gemeinsame Menüleiste Links Institutionelle Links Leitfaden: Herstellung von Drug Regulatory Aktivitäten im Common Technical Document (CTD) Format Hilfe beim Zugriff auf alternative Formate,…