Exemestan Nach Tamoxifen …

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Exemestan Nach Tamoxifen reduziert Brustkrebs-Rezidive und verlängert das Überleben

Langzeit-Follow-up-Daten aus einer großen internationalen Phase-III-Studie zeigt, dass Frauen nach der Menopause mit Frühstadium Hormonrezeptor-positiven Brustkrebs, die 2 bis 3 Jahren von Tamoxifen erhalten und dann auf das Medikament Exemestan (Aromasin®) geschaltet für insgesamt von 5 Jahren der adjuvanten Hormontherapie erlebt eine Verzögerung bei Wiederauftreten der Krankheit und einen Überlebensvorteil im Vergleich zu Frauen, die seit 5 Jahren Tamoxifen nahm.

New England Journal of Medicine 11. März 2004 (siehe die abstrakte Zeitschrift). Aktualisierte Ergebnisse wurden 17. Februar 2007 veröffentlicht, im Lancet (siehe die abstrakte Zeitschrift) und 21. November 2011 im Journal of Clinical Oncology (siehe die Zeitschrift Abstract).

Nach der Operation bei Brustkrebs im Frühstadium, Frauen mit Hormonrezeptor-positiven Tumoren sind in der Regel eine Hormontherapie gegeben, das Risiko zu verringern, dass ihre Krankheit wieder auftreten wird. Seit vielen Jahren Tamoxifen das Medikament täglich für 5 Jahre gegeben, war die häufigste adjuvante Hormontherapie. Allerdings ist Tamoxifen alle Rezidive nicht verhindern, und Brustkrebszellen können auf dieses Medikament resistent werden. Darüber hinaus erhöht Tamoxifen das Risiko einer Frau für Endometriumkarzinom, Blutgerinnsel und Schlaganfall. Daher haben die Forscher untersucht, ob andere Hormontherapie Drogen zu besseren Ergebnissen führen könnten.

Eine neuere Hormontherapie Medikament Exemestan, die, wie Tamoxifen, blockiert das Wachstum von Brusttumoren, die auf Östrogen reagieren, sondern tut dies auf eine andere Art und Weise. Wohingegen Tamoxifen mit der Fähigkeit von Brustkrebszellen interferiert Östrogen für das Wachstum zu nutzen, interferiert Exemestan mit der Fähigkeit des Körpers zu Östrogen machen.

Exemestan inaktiviert das Enzym Aromatase, das der Körper Östrogen zu machen verwendet. Vor der Menopause, die meisten Östrogen in den Eierstöcken produziert, die mehr Aromatase enthalten als Exemestan blockieren können. Nach der Menopause, sind jedoch die Ovarien nicht mehr eine Hauptquelle für Östrogen und Exemestan in der Lage, die Östrogenproduktion von anderen Geweben zu blockieren. Daher Exemestan und anderen sogenannten Aromatase-Inhibitoren (KIs) sind nur wirksam bei postmenopausalen Frauen.

Erste Ergebnisse aus mehreren großen internationalen Studien vorgeschlagen, dass Krebs weniger wahrscheinlich ist, bei Frauen zu wiederholen, die nach 5 Jahren Tamoxifen eine KI nehmen oder die nach einem kürzeren Zeitraum zu Tamoxifen auf einen AI wechseln. Diese Studien beteiligt KIs andere als Exemestan spezifisch, Anastrozol (Arimidex) und Letrozol (Femara®). Im Gegensatz zu Tamoxifen, KIs nicht erhöhen das Risiko von Gebärmutterkrebs, Blutgerinnsel oder Schlaganfall, aber sie können den Knochenverlust zu fördern und sind mit einem erhöhten Risiko von Knochenbrüchen verbunden.

Die Intergruppe Exemestan-Studie eingeschrieben 4.724 postmenopausalen Frauen aus 37 Ländern, beginnend im Jahr 1998. Alle für Brustkrebs im Frühstadium behandelt worden war, hatte mit Tamoxifen für 2 bis 3 Jahren in der Hoffnung auf die Verhinderung eines erneuten Auftretens behandelt worden, und waren frei von Krebs. Beim Betreten der Studie wurden die Teilnehmer randomisiert einer von zwei Gruppen zugeordnet. Eine Gruppe wechselte zu Exemestan und nahm es für weitere 2 oder 3 Jahre, für insgesamt 5 Jahren Hormontherapie. Die andere Gruppe weiterhin Tamoxifen nehmen Sie die 5 Jahre der Behandlung abzuschließen.

Die Studie Principal Investigator war Raoul Charles Coombes, M. D. Ph.D. vom Imperial College in London, England.

Erste Ergebnisse der Studie wurden in der 11. März 2004 veröffentlichten Ausgabe des New England Journal of Medicine, nachdem die Teilnehmer etwa 2,5 Jahre lang beobachtet worden war. Obwohl dies lange genug war, mit statistischer Sicherheit zu zeigen, dass Rezidiv bei Frauen verzögert wurde, die auf Exemestan umgeschaltet hatte, war es nicht lang genug, zu wissen, ob die Exemestan-Gruppe mehr tatsächlich gelebt.

Aktualisierte Ergebnisse im Jahr 2007 veröffentlicht und 2011 zur Verfügung gestellt mehr Follow-up-Daten.

Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 7,6 Jahren, als die meisten der Patienten für mindestens 6 Jahre lang beobachtet worden war, Frauen, die auf Exemestan umgeschaltet hatte, hatte ein 14 Prozent geringeres Risiko für Tod jeglicher Ursache als diejenigen, die Tamoxifen nehmen fortgesetzt hatte . Dies entspricht einem im Überleben 2,4 Prozent absolute Verbesserung übersetzt. Frauen in der Exemestan-Gruppe auch ein 19 Prozent geringeres Risiko eines Rückfalls bei Brustkrebs hatte. Darüber hinaus hatte der Exemestan-Gruppe ein 16 Prozent geringeres Risiko einer Fernmetastasen (Metastasen). Die Vorteile von Exemestan wurden im Laufe der Zeit beibehalten, auch nach der Behandlung aufgehört hatte.

Die Analysen von unerwünschten Ereignissen während der Behandlung zeigten, dass Frauen, die Tamoxifen waren häufiger zu entwickeln Blutgerinnsel, Gebärmutterkrebs oder Polypen, Blutungen aus der Scheide, und Muskelkrämpfe nehmen weiter zu, während Frauen, die auf Exemestan umge etwas mehr Knochenbrüche hatte. Preise von Herzinfarkt, Schmerzen in der Brust und Schlaganfall waren ähnlich in den beiden Gruppen. Jedoch nachgelassen die Unterschiede in der Häufigkeit von Nebenwirkungen nach der Behandlung. Zum Beispiel hatte die beiden Gruppen ähnliche Risiken von Knochenbrüchen und schwerer gynäkologischen Ereignisse während des Follow-up-Periode.

Eine Teilstudie der Studie führte die beiden Gruppen die Lebensqualität der zu vergleichen, haben gezeigt, dass Lebensqualität nicht zwischen ihnen unterschieden. Diese Daten wurden in der 20. Februar 2006 veröffentlicht, Ausgabe des Journal of Clinical Oncology (siehe die Zeitschrift Abstract).

Die Forscher aus früheren Studien wusste, dass die Patienten den größten Teil der präventiven Nutzen von Tamoxifen während der ersten 2 oder 3 Jahren Therapie erhalten, sagte Judith Bliss, M. D. des Instituts für Krebsforschung in London, England.

Ihr Ziel in der aktuellen Studie die Durchführung war, ob Umstellung von Patienten auf Exemestan nach 2 bis 3 Jahren Tamoxifen zu finden würde auf den Nutzen zu verbessern, dass die Patienten zu erwarten wäre, ab 5 Jahren Tamoxifen-Therapie erhalten. Die Ergebnisse der Studie haben bestätigt, dass dies der Fall ist, sagte Bliss.

"Diese Ergebnisse werden die Ärzte ermutigen, Patienten zu Exemestan oder anderen AI nach zwei bis fünf Jahren Tamoxifen-Therapie erwägen Wechsel" sagt Jo Anne Zujewski, M. D. der Krebstherapie Evaluation Program des National Cancer Institute. Allerdings, fügt sie hinzu, kann KIs nicht für Frauen geeignet, die bereits haben, oder haben ein hohes Risiko für Knochenbrüche.

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